隨著 omicron 在全球感染量上升，新冠自測試劑盒在多個國家需求量持續(xù)增加，供不應(yīng)求。

在澳大利亞，單次自測試劑盒的價格在幾周內(nèi)從 10 澳元（約合人民幣 44.36 元）漲價到 70 澳元（約合人民幣 310.51 元），引發(fā)當(dāng)?shù)乇O(jiān)管機(jī)構(gòu)關(guān)注；美國政府日前宣布向全美家庭免費(fèi)提供 4 次自我檢測試劑盒；去年 4 月，英國政府宣布向居民提供每周 2 次免費(fèi)新冠自測，如果自測陽性再前往醫(yī)療機(jī)構(gòu)做核酸檢測。

實(shí)際上，這些賣瘋了的快速檢測盒中就有不少就是中國生產(chǎn)的。比如1 月 4 日美國政府宣布采購 5 億份快速檢測盒，有三家中國企業(yè)獲得了 FDA 的EUA，其中一家前段時間拿下了美國 80 億人民幣的大單。

新冠自測試劑盒在國外賣瘋了，為什么我們選擇了核酸檢測？

核酸 VS 抗原，有何區(qū)別？

新冠病毒是一種 RNA 病毒，簡單來說就是里面一個 RNA，然后外面一個蛋白質(zhì)外殼，主要包括四種結(jié)構(gòu)蛋白：表面的刺突蛋白（Spike Protein，簡寫是 S）、膜蛋白（M）、包膜蛋白（E）和里面的核衣殼蛋白（N）。

我們所說的核酸檢測，根據(jù)《新冠肺炎診療方案第八版》，病原學(xué)檢查的標(biāo)準(zhǔn)是采用 RT-PCR 和（或）NGS 方法在檢測標(biāo)本中可檢測出新冠病毒核酸。

在采集的樣本中，病毒核酸其實(shí)是很少的。RT-PCR 的目的是將微量的特定核酸片段進(jìn)行大幅擴(kuò)增。在這個不斷循環(huán)擴(kuò)增核酸片段的過程中，達(dá)到閾值所需要的循環(huán)（cycle）越少，說明樣本中特定核酸的含量越高。

而新冠自測試劑盒，采用的是快速抗原檢測（rapid antigen test），即在試紙條上標(biāo)記抗新冠病毒核衣殼蛋白（NP 蛋白）多克隆抗體，檢測樣本中病毒顆粒表面的 N 蛋白抗原 1。

與核酸檢測相比，快速抗原檢測的優(yōu)勢有以下兩個。

第一個是方便。快速抗原檢測試劑盒有點(diǎn)類似測孕棒，在家里就可以做，不需要像核酸檢測那樣依賴復(fù)雜的儀器設(shè)備。

新冠自測試劑盒使用示意圖：用戶可以在沒有專業(yè)人員的幫助下，用棉簽進(jìn)行鼻腔采樣，通過檢測板判定是否陽性，30 分鐘內(nèi)可獲得檢測結(jié)果。

第二個是快速。核酸檢測需要對核酸片段進(jìn)行多次擴(kuò)增，最快也要 4～6 個小時時間，而快速抗原檢測只需要 10～20 分鐘就可以出結(jié)果，可以說是立等可取。（目前核酸檢測也有等溫擴(kuò)增技術(shù)，可以大大縮短檢測時間，但是檢測靈敏度不夠，應(yīng)用不多。）

為什么我國選擇核酸檢測？

快速抗原檢測的最大優(yōu)勢就是快和方便，為什么我國選擇了核酸檢測呢？我認(rèn)為主要出于以下四點(diǎn)考慮。

準(zhǔn)確性

兩種檢測方式都存在出現(xiàn)假陽性和假陰性的可能，但總體上來看， 抗原檢測的準(zhǔn)確度不如核酸檢測，尤其是對于病毒載量較低的樣本。

有研究表明，快速抗原測試對無癥狀感染者的準(zhǔn)確率為 58%，對有癥狀感染者的準(zhǔn)確率為 72%。 目前我國的防控目標(biāo)是動態(tài)清零，一些中高風(fēng)險地區(qū)只有通過多輪次大規(guī)模核酸檢測才能達(dá)到這個目標(biāo)。

通常情況下，快速抗原檢測的窗口期長于核酸檢測，也就是感染時間更晚才能檢測出來。（圖源：Drain, P. K. (2022). Rapid Diagnostic Testing for SARS-CoV-2. New England Journal of Medicine.)

數(shù)據(jù)充分性

核酸檢測測量至少兩個位點(diǎn)（N 基因和 ORF 基因），有 Ct 值（cycle threshold，循環(huán)閾值）可以評估病毒載量高低，分析感染者的排毒能力和病情變化。

而快速抗原檢測是「全或無」的結(jié)果，提供的信息少于核酸檢測，不利于后續(xù)科研分析。

快速抗原檢測結(jié)果中，直接指示陰性、陽性、無效，具有「全或無」的特點(diǎn)

數(shù)據(jù)共享性

核酸檢測都是機(jī)構(gòu)做，數(shù)據(jù)聯(lián)網(wǎng)，可以直接鎖定陽性感染者。 而快速抗原自測只有測試者本人才知道，通報靠自覺，存在隱瞞結(jié)果可能，不利于溯源。

美國此前之所以大批量采購快速檢測盒，重要原因之一在于在美國爆發(fā)的疫情下，沒有足夠的能力進(jìn)行核酸檢測，只能寄希望于快速抗原檢測。

醫(yī)務(wù)人員人工成本

每次疫情發(fā)生后，我們的醫(yī)務(wù)人員總是第一時間集結(jié)支援，任勞任怨，非常辛苦。

Omicron 出現(xiàn)，會改變檢測方式嗎？

隨著 Omicron 在全球的大流行，我們會不會改為采用自我進(jìn)行抗原檢測呢？這個做法主要的考慮還是在準(zhǔn)確性問題。

FDA 在去年 12 月 28 日的一份聲明中認(rèn)為，與分子檢測（核酸檢測）相比，快速抗原檢測通常不太敏感，也不太可能發(fā)現(xiàn)非常早期的感染。不過，雖然 FDA 認(rèn)為快速抗原檢測敏感性降低，還是鼓勵人們按照指示使用這些檢測試劑盒。

這跟國外近段時間疫情的大規(guī)模爆發(fā)有關(guān)——核酸檢測依賴于醫(yī)務(wù)人員的采樣，而疫情爆發(fā)之下一些醫(yī)務(wù)人員都因感染而被隔離，這使得核酸檢測能力更加捉襟見肘。

在這種情況下，使用快速抗原檢測是一個較好的替代方法。

一是可以避免核酸檢測需要出門的風(fēng)險，讓一些癥狀明顯、高度懷疑感染的人出門排隊(duì)數(shù)小時做核酸檢測，對其本人以及社區(qū)里其他人都存在風(fēng)險；二是快速抗原檢測不依賴醫(yī)務(wù)人員，減輕醫(yī)療系統(tǒng)的壓力。

而對于我們國家來說，目前絕大多數(shù)地區(qū)都是低風(fēng)險地區(qū)，并不存在國外的這些問題，因此核酸檢測仍然會是最主要的檢測方式。

但是隨著技術(shù)的不斷改進(jìn)，快速抗原檢測可能成為我們新冠檢測的補(bǔ)充手段，因?yàn)樵谝恍┨厥鈭鼍跋拢泻怂釞z測無法取代的優(yōu)勢。

比如在一些急診情況下，有來自中高風(fēng)險地區(qū)的患者無法提供核酸檢測結(jié)果，這時候可以先用看快速抗原檢測做初步篩查，如果患者的快速抗原檢測是陰性結(jié)果，說明感染風(fēng)險較低。

當(dāng)然，這個建議是否可行，還需要看疾病的治療急迫性、快速抗原檢測的靈敏度/ 特異性以及當(dāng)?shù)氐姆酪哒叩戎T多因素。

總體而言，快速抗原檢測和核酸檢測各有優(yōu)勢，相對于疫情初期，我們國家有了強(qiáng)得多的核酸檢測能力，成本也在不斷降低。

當(dāng)然，在我們享受這些進(jìn)步的同時，也記得感謝那些在背后默默付出的醫(yī)務(wù)人員，希望他們能夠得到與之匹配的回報。

本文來自微信公眾號 “丁香園”（ID：dingxiangwang），作者：丁香園 DXY，36氪經(jīng)授權(quán)發(fā)布。