鼻咽癌患者的福音 新研究成治療“里程碑”
得了晚期鼻咽癌,如果采用一種新的放化療方案進行治療,3年無瘤生存率和總生存率有望提高!
記者獲悉,由中山大學腫瘤防治中心馬駿、孫穎教授團隊牽頭,聯合華中科技大學同濟醫院、佛山市第一人民醫院等國內12個中心,共同開展了一項利用吉西他濱 ——順鉑(簡稱GP)方案誘導化療治療局部晚期鼻咽癌的大型前瞻性Ⅲ期臨床試驗。研究結果發現,同期放化療前增加吉西他濱 —順鉑(GP方案)誘導化療,可將3年無瘤生存率從76.5%提高到85.3%,3年總生存率從90.3%提高到94.6%。
6月1日,中山大學腫瘤防治中心常務副主任馬駿教授登上美國臨床腫瘤學會(ASCO)講臺,向大會報告了這項新治療方案的研究成果,并從參與本次大會的所有研究中脫穎而出,獲“最佳研究”殊榮。該研究成果同時在全球排名第一的臨床醫學期刊《新英格蘭醫學雜志》發表,這也是中國內地學者主導的腫瘤學研究第一次問鼎該雜志。
晚期鼻咽癌三年無瘤
生存率提高到85.3%
據世界衛生組織統計,全球近一半的鼻咽癌發生在中國。由于鼻咽癌發病部位隱蔽, 70%以上的患者在就診時已經是局部區域晚期,治療效果差。如何提高這部分局部區域晚期患者的治療效果,一直以來都是全世界學者研究的重點。
這項臨床研究于2013年在中山大學腫瘤防治中心啟動,共招募了480名初診無遠處轉移的三四期鼻咽癌患者。
研究結果發現,同期放化療前增加吉西他濱 —順鉑(GP方案)誘導化療,可將3年無瘤生存率從76.5%提高到85.3%,3年總生存率從90.3%提高到94.6%。同時,GP誘導化療方案也相當安全,超過95%的患者可以順利完成3個療程的誘導化療。
GP誘導化療期間,僅5%的患者出現嚴重不良反應,并且該方案也沒有增加患者治療后患合并癥的風險。該研究在局部區域晚期鼻咽癌綜合治療方面,具有里程碑意義。
從“減毒”到“增效”
再到“減毒增效”
中山大學腫瘤防治中心副院長孫穎教授在發布會上指出,中國的鼻咽癌研究成果也使患者的經濟負擔減輕,“因為國產藥的費用大概是進口藥的百分之二三十”。以該中心為代表的中國鼻咽癌研究團隊近年來取得了豐碩的成果。
自1998年,國際指南推薦局部區域晚期鼻咽癌患者在同期放化療后接受強化的3個療程的輔助化療;然而,這一推薦是基于歐美的研究成果。2006年,中大腫瘤防治中心馬駿教授團隊開展了一項臨床研究,發現對于中國鼻咽癌患者來說,額外的輔助化療并不能提高療效,反而增加了患者治療的毒副反應和經濟負擔。
這項研究成果于2012年發表于《柳葉刀·腫瘤》。文章發表當年,歐洲指南即采納了該研究結果,次年美國指南也基于此研究做出了相應修訂,改變了沿用15年的指南。
鑒于考慮到患者在接受同期放化療之后,身體條件較差,難以承受3個療程的化療,馬駿教授團隊提出“將3程化療提到放療前進行”,希望能找到提高療效的新路。
2016年,馬駿教授團隊通過一項前瞻性、多中心隨機對照的臨床研究發現,在同期放化療前增加多西他賽 順鉑 5-氟尿嘧啶三藥方案誘導化療,可以明顯提高患者生存率。這項研究成果于2016年再次發表于《柳葉刀·腫瘤》。2018年,美國指南采納了該研究成果,將誘導化療定為局部晚期鼻咽癌標準治療方案之一。
由于三藥誘導化療方案毒副反應也較大,如何在保障療效的同時減低毒副作用發生率成為了進一步研究的重點。在既往兩項II期臨床研究中,對局部區域晚期患者采用GP誘導化療方案,腫瘤近期緩解率高,并且毒副作用低。因此,馬駿團隊便開展了這項III期隨機對照臨床研究,探索在同期放化療基礎上增加GP誘導化療,是否可以提高患者生存,并且評估副作用。經過對入組患者的長期隨訪,結果顯示,GP誘導化療聯合同期放化療可以明顯降低患者遠處轉移風險,進而提高無瘤生存率、總生存率,而且在治療期間毒性反應小、耐受性好。