“國產(chǎn)CT一哥”，又雙叒叕沖刺IPO了。

9月1日，據(jù)港交所公告，東軟醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司第三次向港交所主板遞交上市申請，中金公司與高盛為其聯(lián)席保薦人。

(資料圖)

東軟醫(yī)療母公司東軟集團，近日也因成都核酸檢測系統(tǒng)崩潰，被送上熱搜。

東軟集團是中國第一家軟件上市公司，成立于1991年，創(chuàng)始人劉積仁算是中國第一代程序員。根據(jù)百度百科，1955年出生于遼寧丹東的劉積仁，曾是一名鋼鐵工人，后來通過努力，成為中國培養(yǎng)的首位計算機應用專業(yè)博士，33歲成為當時中國最年輕的教授，40歲擔任東北大學副校長。

除了A股上市公司東軟集團外，劉積仁正在打造一個“東軟系”。

目前，東軟集團已經(jīng)拆分出多家上市公司，包括已赴港上市的東軟教育，及通過增資和股權轉讓等方式從東軟集團分拆出去的東軟醫(yī)療、東軟熙康、望海康信、東軟睿馳等多家正在沖刺上市的公司，覆蓋了教育、電信、電力、金融、制造等各個領域。

而本次沖刺IPO的東軟醫(yī)療，2015年從東軟集團獨立拆分出來后，不斷沖刺上市，算上這次，東軟醫(yī)療已經(jīng)4次遞交《招股書》。

具體來看，2020年6月，東軟醫(yī)療曾在科創(chuàng)板遞交招股書，但2020年11月失敗；2021年5月，東軟醫(yī)療首次在港交所遞交招股書，6個月后招股書未通過；2021年12月31日，東軟醫(yī)療二次遞表港交所，6個月后再次失效。此次是東軟醫(yī)療第三次在港交所遞表，也是東軟醫(yī)療第四次沖刺IPO。

三年進賬71.69億，2022上半年凈利潤增長149%

東軟醫(yī)療成立于1998年，是中國領先的醫(yī)學影像解決方案及服務提供商，主營醫(yī)學影像診療相關的設備、產(chǎn)品、服務及相關解決方案。公司因出品了中國第一臺國產(chǎn)CT，被稱為“國產(chǎn)CT一哥”。

在東軟醫(yī)療的CT機誕生前，我國的醫(yī)院只能依靠進口來滿足診療需求。然而，這些進口設備每臺超過60萬美元的售價，再加上維修難題，成為國內(nèi)醫(yī)院的兩大痛點。

以至于，自1977年我國醫(yī)院開始進口后的7年內(nèi)，全國CT裝機量也不過30余臺。直到90年代，我國各級醫(yī)院則通過大量引入二手CT機來減輕價格的影響。當時，全國CT裝機量達到3000臺，二手設備占了近一半。

這讓東軟看到了機會。1994年，東軟研發(fā)了第一臺國產(chǎn)CT的原型機。1997年，該機器正式通過國家藥監(jiān)局的上市審批。這一突破性成果，讓東軟醫(yī)療一時風頭無兩。

作為國產(chǎn)CT突圍的破局者，東軟雖不能立馬取代巨頭，但也倒逼跨國公司不得不降低產(chǎn)品價格，這一定程度上也惠及了醫(yī)院和普通患者。

經(jīng)過20多年發(fā)展，東軟醫(yī)療在10個國家設有辦事處，產(chǎn)品銷售至110多個國家的客戶。截至2022年6月30日，公司在全球共安裝超過44,000臺醫(yī)學影像設備，其中超過18,000臺醫(yī)學影像設備由超過9,600家國內(nèi)分銷商或中國終端客戶購買。

東軟的CT設備屬國內(nèi)第一，全球第四，僅次于GE、西門子、飛利浦。據(jù)弗若斯特沙利文統(tǒng)計，以2021年已安裝總數(shù)計，東軟醫(yī)療還是中國最大的國產(chǎn)CT(計算機斷層掃描)系統(tǒng)制造商及全球第四大CT系統(tǒng)制造商，市場份額為11.5%，同時公司也是中國最大的CT系統(tǒng)出口商，截至2021年，國內(nèi)和海外收入占比分別為83.2%和16.8%。

財務數(shù)據(jù)方面，東軟醫(yī)療2019-2021年的收入分別為19.07億元，24.59億元，28.03億元。利潤分別為8200萬元、9280萬元及2.97億元，同期毛利率分別為38.7%、36.7%及38.0%。2022年上半年，東軟醫(yī)療實現(xiàn)營收15.02億元，同比增長13.77；凈利潤約2.19億元，同比增長149%。

公司營收主要源于四大業(yè)務：數(shù)字化醫(yī)學診療設備、設備服務與培訓、MDaaS平臺及體外診斷（IVD）設備及試劑，分別占公司2021年總收入的73.4%、16.6%、6.2%及3.1%。

值得注意的是，據(jù)招股書披露，東軟醫(yī)療以往的盈利十分依賴，包括政府補助，合同利息，無形資產(chǎn)出售等其他收入。2019-2021年公司確認的其他收入分別為1.32億元，1.57億元，2.89億元，若不計算其他收入公司同期內(nèi)處于虧損狀態(tài)。

東軟醫(yī)療的研發(fā)投入一直處于較高水平，研發(fā)投入占比平均超過營收的16%。截至2022年6月30日，公司的研發(fā)團隊由765名成員組成，2019年、2020年及2021年及2022年6月30日止六個月，公司的研發(fā)支出分別占公司收入的21.4%、15.3%、13.2%及11.4%。

東軟的研發(fā)投入程度，遠高于科創(chuàng)板的上市要求；與剛上市不久的聯(lián)影醫(yī)療相比，幾乎持平；而且遠超“醫(yī)療器械龍頭”邁瑞醫(yī)療9.24%和“醫(yī)學影像設備龍頭”萬東醫(yī)療8.13%的近三年平均研發(fā)投入，甚至超過了以研發(fā)著稱的CRO企業(yè)。

“創(chuàng)新醫(yī)療器械暫不納入集采”

從上述幾家醫(yī)療器械頭部企業(yè)對研發(fā)的投入便可發(fā)現(xiàn)：創(chuàng)新，一直是萬億規(guī)模的醫(yī)療器械賽道躲不開的話題。

近日，創(chuàng)新醫(yī)療器械暫不納入集采的消息，最終被確認。醫(yī)保局對外發(fā)布《國家醫(yī)療保障局對十三屆全國人大五次會議第4955號建議的答復》明確表示，要在集采之外留出一定市場為創(chuàng)新產(chǎn)品開拓市場提供空間。

這一利好創(chuàng)新醫(yī)療器械的消息一出，不少創(chuàng)新醫(yī)療器械上市公司股價應聲上漲。9月5日，港股微創(chuàng)醫(yī)療一度上漲17.86%，A股創(chuàng)新醫(yī)療漲停封板，康拓醫(yī)療漲逾7%，C電生理-U和樂普醫(yī)療也漲逾5%。

不少機構預計，此次官方明確表態(tài)將會一定程度緩和醫(yī)療器械行業(yè)的下行趨勢，賽道內(nèi)真正具備核心創(chuàng)新能力的企業(yè)有望脫穎而出。

一級市場關注醫(yī)療器械的投資人也紛紛將目光鎖定在，那些具有高技術門檻的進口替代上。

丹麓資本創(chuàng)始合伙人蘇震波在8月投中年度峰會上曾表示，“集采之后，行業(yè)的未來還是差異化。個人認為非常好的兩個機會：一是高技術門檻的進口替代，二是醫(yī)工結合。”

那么，“創(chuàng)新醫(yī)療器械”的判定標準是什么？

根據(jù)國家藥監(jiān)局已批準注冊上市的173個創(chuàng)新醫(yī)療器械可知，產(chǎn)品主要涉及心血管介入、IVD、醫(yī)學影像、外周介入、手術機器人、輔助診斷軟件、腫瘤治療等領域。

根據(jù)創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序可知，針對具有核心技術發(fā)明專利、國際領先、國內(nèi)首創(chuàng)、具有顯著的臨床應用價值等情形的醫(yī)療器械，在標準不降低、程序不減少的前提下，可優(yōu)先對該創(chuàng)新醫(yī)械產(chǎn)品辦理審批。

除了在研發(fā)層面進行源頭創(chuàng)新以外，商業(yè)化落地對于創(chuàng)新醫(yī)療器械同樣重要。

鼎心資本合伙人鄧寧在第16屆投中年度峰會上表示，看重團隊有較好的商業(yè)落地能力、市場轉化能力。因為器械拿到批文并不能馬上產(chǎn)生銷售，還要經(jīng)歷產(chǎn)品掛網(wǎng)、建立銷售渠道、做物價。這個流程很長，需要企業(yè)提前做布局。

機會持續(xù)10-20年，國產(chǎn)替代“進”GPS “退”

創(chuàng)新醫(yī)療器械暫不納入集采，一方面要給創(chuàng)新產(chǎn)品開拓市場提供空間，另一方面也因為一些創(chuàng)新醫(yī)療器械的市場競爭還不夠充分，一旦市場競爭趨于成熟后，未來不排除同樣會面臨集采的情況。

不過，創(chuàng)新是一個漫長的過程。聯(lián)創(chuàng)資本高級副總裁歐陽超也曾在投中年度峰會上表示，醫(yī)療器械的機會在高端市場。但不可否認的是，醫(yī)療器械從中端發(fā)展到高端的歷程是比較艱難的，需要耗費大量時間和資金。這是一個非常好的長期機會，且機會至少持續(xù)10-20年。

在這“10-20年”的窗口期中，誰最先跑出來，誰就最先享受紅利。

因此，不少創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)都鉚足了勁。就在剛剛過去的8月底，有兩家明星醫(yī)療器械公司成功IPO。

8月22日，估值千億的國產(chǎn)醫(yī)療影像設備巨頭聯(lián)影醫(yī)療登陸科創(chuàng)板，IPO首日盤中股價大漲超過70%，收盤漲幅近65%，市值接近1,500億元人民幣，聯(lián)影上市后市值已經(jīng)超過飛利浦。

8月31日，電生理領域迎來一個IPO，微創(chuàng)醫(yī)療第五家上市子公司微創(chuàng)電生理在科創(chuàng)板上市，但首日破發(fā)，最新市值約64億元。事實上，在電生理賽道，國產(chǎn)企業(yè)一直未能坐進牌桌，數(shù)家國產(chǎn)企業(yè)市占率總和不到10%。微創(chuàng)電生理的上市也意味著國產(chǎn)電生理市場的故事才剛剛從開端進入發(fā)展階段。

其中，更受矚目的聯(lián)影也是東軟醫(yī)療的“頭號勁敵”。

作為一家十年前剛剛發(fā)展起來的醫(yī)療影像設備巨頭，聯(lián)影將跨國巨頭企業(yè)數(shù)十年的研發(fā)歷程縮短至幾年。以血管造影設備為例，由于涉及侵入式手術，此類設備對于臨床安全性、有效性要求非常高，目前市面上“GPS”（GE、飛利浦、西門子）的產(chǎn)品的開發(fā)和迭代大體都經(jīng)歷了30年的周期。而聯(lián)影僅用了短短幾年而已，根據(jù)聯(lián)影招股說明書，DSA產(chǎn)品預計近期完成注冊。

憑借超快的研發(fā)速度，聯(lián)影包括CT、磁共振在內(nèi)的醫(yī)療影像設備迅速進入國內(nèi)各大三甲醫(yī)院，過去幾年內(nèi)，替代了一批原本被跨國巨頭牢牢把控的市場。

相關分析人士表示，“未來國產(chǎn)替代可能還有30%左右的市場份額，考慮到大影像設備需要巨大的資金和研發(fā)投入，短期內(nèi)無法出現(xiàn)下一個巨無霸企業(yè)，因此聯(lián)影、東軟是大影像設備國產(chǎn)替代的直接受益者?！?/p>

值得注意的是，國產(chǎn)替代的利潤率明顯低于外資用行，而且涉及到器械中的一些關鍵元器件，例如球管、平板探測器上，還是高度依賴進口。不過，照目前的國產(chǎn)替代更新的速度來看，超越只是時間的問題。

長期以來，跨國醫(yī)療影像巨頭“GPS”憑借技術積累，在中國市場可以“躺著賺錢”，但伴隨著東軟、聯(lián)影這樣的超級醫(yī)療設備企業(yè)的誕生，外企“躺贏”的時代已經(jīng)一去不復返了。

本文來自微信公眾號 “投中網(wǎng)”（ID：China-Venture），作者：張俊雯，36氪經(jīng)授權發(fā)布。