用比頭發(fā)絲還細(xì)的纖維材料逐層堆積出來的“睿膜”，貼在人體腦膜的受損處，就可以誘導(dǎo)組織細(xì)胞黏附、爬行生長(zhǎng)，形成新生組織。

這并非科幻，而是我國(guó)首個(gè)成功實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的生物增材制造人工硬腦(脊)膜。8月14日，記者看到了這張神奇的“膜”。

14年前，海歸青年袁玉宇回國(guó)創(chuàng)業(yè)。從此，他在被西方壟斷的植入醫(yī)療器械領(lǐng)域，闖出一條創(chuàng)新成果產(chǎn)業(yè)化之路。

留在國(guó)外過優(yōu)渥生活，還是回來接受未知挑戰(zhàn)?

2008年，當(dāng)這個(gè)選擇放在剛拿到生物工程博士學(xué)位的袁玉宇面前時(shí)，他斟酌了許久：一邊是美國(guó)的世界500強(qiáng)企業(yè)職位，年薪豐厚;一邊是從零開始的創(chuàng)業(yè)之路，前途未卜。

留學(xué)讀博期間，袁玉宇跟隨導(dǎo)師從事生物3D打印技術(shù)、人工合成材料領(lǐng)域的研究與實(shí)踐。當(dāng)時(shí)，我國(guó)再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)尚處于起步階段，絕大部分產(chǎn)品依賴進(jìn)口、價(jià)格昂貴，病人經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)沉重。了解到這些情況后，袁玉宇想：“如果我們能將生物3D打印等前沿技術(shù)產(chǎn)業(yè)化，可以為國(guó)內(nèi)患者節(jié)約多少醫(yī)療費(fèi)用啊!”于是，他下定決心回國(guó)。

2008年9月，袁玉宇在廣州高新區(qū)創(chuàng)辦了廣州邁普再生醫(yī)學(xué)科技股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱邁普醫(yī)學(xué))，開始步入植入醫(yī)療器械領(lǐng)域，打造以生物3D打印技術(shù)為基礎(chǔ)的再生醫(yī)學(xué)技術(shù)平臺(tái)。

他的首個(gè)研發(fā)目標(biāo)是人工硬腦膜。

人的大腦頭皮與腦組織之間有一個(gè)保護(hù)層——硬腦膜，腦部手術(shù)完成后，需在缺損創(chuàng)面上覆蓋人工硬腦膜再封閉顱骨。當(dāng)時(shí)，市場(chǎng)上絕大多數(shù)人工硬腦膜產(chǎn)品材料選自動(dòng)物源。而邁普醫(yī)學(xué)率先提出采用人工合成材料，設(shè)計(jì)最接近于人體硬腦膜的三維仿生微觀結(jié)構(gòu)，既可避免動(dòng)物源引起的疾病感染風(fēng)險(xiǎn)，也更利于人體自體腦膜組織的再生。

“無論是人工合成材料、技術(shù)加工、設(shè)備工藝，還是生產(chǎn)線，國(guó)內(nèi)沒有任何人做過。”袁玉宇知道，這是一條布滿荊棘的創(chuàng)新之路，但他無怨無悔。

哪些材料的性能適合人體?研發(fā)的設(shè)備又到哪里找?面對(duì)從“0”到“1”的難題，袁玉宇讓自己先沉下氣來。

那段時(shí)間，袁玉宇和團(tuán)隊(duì)沒日沒夜泡在實(shí)驗(yàn)室篩選材料，常常一抬頭，才發(fā)覺東方既白。

從龐大的材料庫中不斷篩選，他們鎖定了兩三種材料。最為關(guān)鍵的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)階段，讓研發(fā)團(tuán)隊(duì)備受煎熬——理論推測(cè)跟實(shí)際結(jié)果出現(xiàn)偏差成了家常便飯。經(jīng)過無數(shù)次的修正、實(shí)驗(yàn)，他們終于確定了理想的人工合成材料。

邁普醫(yī)學(xué)的人工硬腦膜由上萬層納米級(jí)纖維膜堆積而成，其結(jié)構(gòu)和人體自身腦膜組織微觀結(jié)構(gòu)高度相似。這種三維結(jié)構(gòu)形如搭建了一個(gè)支架，供成纖維細(xì)胞和血管爬行，好讓其快速修復(fù)缺損的硬腦膜。

為了設(shè)計(jì)出最有利于人體組織再生速度的支架，他們與纖維膜的厚薄、膜孔的大小較起勁來，研發(fā)出的“膜”僅有0.2—0.5毫米左右厚。

材料找到了，最優(yōu)的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)也有了，自主研發(fā)的“睿膜”面世了。但產(chǎn)業(yè)化仍考驗(yàn)著袁玉宇——“市面上沒有量產(chǎn)化的生產(chǎn)設(shè)備，需要自己重新設(shè)計(jì)”。

“受制于工藝性能穩(wěn)定性不足，大概有兩三個(gè)月時(shí)間，我們連一片產(chǎn)品都生產(chǎn)不出來。”邁普醫(yī)學(xué)研發(fā)中心研發(fā)部總監(jiān)鄧?yán)W(xué)回憶，“最困難時(shí)，我們需要解決的問題多達(dá)40多項(xiàng)。”

經(jīng)過不懈努力，邁普醫(yī)學(xué)逐步研發(fā)出整套人工硬腦膜增材制造設(shè)備，至今已迭代升級(jí)到第三代。

此前，全球的高性能醫(yī)療器械市場(chǎng)基本由歐美龍頭企業(yè)占據(jù)，作為剛冒尖的新秀，要從中分得一杯羹，談何容易!

2011年，“睿膜”拿到歐洲市場(chǎng)入門券——歐盟CE注冊(cè)證。袁玉宇帶著產(chǎn)品去參加全球最大、規(guī)格最高的醫(yī)療器械展。“這是要貼到腦袋里的東西，中國(guó)產(chǎn)品行嗎?”“技術(shù)和性能有那么好嗎?”質(zhì)疑聲不斷。

一遍遍演示、一次次請(qǐng)人試用……憑借優(yōu)異性能，“睿膜”逐漸贏得海外客戶的信任。隨后，全球首例“睿膜”在英國(guó)劍橋大學(xué)醫(yī)院成功應(yīng)用。“中國(guó)造”人工硬腦膜產(chǎn)品終于打進(jìn)歐美高端市場(chǎng)!

如今，邁普醫(yī)學(xué)的國(guó)際市場(chǎng)已覆蓋亞洲、歐洲、非洲、南美洲等地的80多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。

2018年，在科技部創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄中，“睿膜”成為當(dāng)年入選的唯一一款腦膜產(chǎn)品，也是僅有的9項(xiàng)“國(guó)際原創(chuàng)”產(chǎn)品之一。

“醫(yī)療器械的創(chuàng)新十分漫長(zhǎng)。一方面，要有堅(jiān)守的情懷;同時(shí)，也離不開政府的大力支持。”回想起14年來的創(chuàng)新之路，袁玉宇感觸良深。

在創(chuàng)業(yè)的前幾年，袁玉宇和團(tuán)隊(duì)埋頭于產(chǎn)品研發(fā)，資金缺乏一度困擾著公司發(fā)展。幸運(yùn)的是，各級(jí)政府對(duì)科技型中小企業(yè)的一系列扶持政策，助其乘風(fēng)破浪、闖過難關(guān)。

“備受鼓舞!”回想起當(dāng)時(shí)的情景，袁玉宇仍激動(dòng)不已。他說：“過去，我們?cè)诩夹g(shù)、人才等方面與國(guó)外是有差距。現(xiàn)在，我們有條件也有能力做國(guó)產(chǎn)的高性能醫(yī)療器械品牌!”

今年9月，邁普醫(yī)學(xué)將遷入總面積5萬多平方米的新總部大樓。展望未來，袁玉宇堅(jiān)定地說：“我們要沉下心來，持續(xù)不斷突破技術(shù)平臺(tái)，在神經(jīng)外科及大外科等領(lǐng)域研發(fā)出新產(chǎn)品!”